Состав
Действующее вещество - будесонид.
Другие ингредиенты: сахароза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К 25.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капсул, расфасованных в упаковки по 100 штук.
Фармакологическое действие
Будесонид относится к группе глюкокортикостероидов. Его сродство к рецептору глюкокортикоидов примерно в 15 раз больше, чем у преднизолона. Эти вещества в малых дозах обладают противовоспалительным действием. Эффект сильный после местного нанесения на слизистую оболочку и слабый системный после перорального приема будесонида. Более высокие дозы будесонида обладают иммунодепрессивным действием (подавляют иммунную систему).
Будесонид подавляет воспаление, уменьшая проницаемость кровеносных сосудов и ограничивая миграцию лейкоцитов к месту воспаления. Будесонид снижает высвобождение медиаторов воспаления (включая гистамин и лейкотриены) и снижает реакции с участием провоспалительных цитокинов.
Фармакокинетика
Будесонид при пероральном введении быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Большая часть дозы всасывается в подвздошной кишке и части толстой кишки (восходящей кишки).
Около 85-90% поглощенной дозы связывается с белками плазмы (при концентрациях будесонида 1-100 нмоль).
Вещество подвергается метаболизму первого прохождения (примерно 80-90% введенной дозы), что означает, что до того, как он попадет в системный кровоток, после всасывания в толстой кишке он попадает в воротную вену и метаболизируется цитохромом P450, изоферментом CYP 3A4 в неактивные метаболиты.
Более половины дозы (примерно 60%) выводится с мочой в виде неактивных метаболитов: 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона или их конъюгатов. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 4 часа.
Показания к применению
Показаниями для пероральной терапии Буденофальком являются язвенный колит, аутоиммунный гепатит, болезнь Крона и микроскопический колит.
Противопоказания
Применение препарата запрещено, если пациент имеет сверхчувствительность к составу, страдает циррозом печени с симптомами портальной гипертензии и кишечными инфекциями, вызванными бактериями, грибами, вирусами и амебиазом.
Побочные действия
Очень редко, в том числе в единичных случаях могут появится: отек нижних конечностей, синдром Кушинга, псевдоопухоль головного мозга, иногда при отеке зрительного нерва у подростков, диффузная мышечная боль и слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедра и головки плечевой кости). О некоторых из упомянутых выше побочных эффектов сообщалось после длительного приема препарата.
В единичных случаях могут возникнуть побочные эффекты, например, при применении системных глюкокортикостероидов. Их возникновение зависит от используемых доз, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами и индивидуальной чувствительности пациента.
Совместимость с другими медикаментами
Медикамент несовместим с:
- сердечными гликозидами, например дигоксином;
- мочегонными средствами;
- кетоконазолом или итраконазолом;
- антибиотиками, такими как кларитромицин;
- карбамазепином;
- рифампицином;
- эстрогенами или оральными контрацептивами.
Следует избегать лечения Буденофальком и препаратами, относящимися к классу сильных ингибиторов CYP 3A4 P450. Если это невозможно, интервал между приемом препарата и этими медсредсвами должен быть как можно большим.
Активный компонент медикамента метаболизируется цитохромом P450 CYP3A4. Грейпфрутовый сок подавляет действие этого фермента, тем самым повышая концентрацию будесонида в крови и усиливая системные побочные эффекты. При приеме Буденофалька следует прекратить употребление грейпфрутового сока и употребление грейпфрутов.
Применение и дозы
Обычная доза зависит от заболевания, возраста пациента, массы тела и сопутствующих заболеваний. Обычно количество вводимого препарата снижается до минимальной эффективной дозы с увеличением продолжительности терапии.
Болезнь Крона: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, днем и вечером) примерно за 30 минут до еды.
Коллагенозный колит: 3 капсулы один раз в день примерно за 30 минут до завтрака.
Аутоиммунный гепатит: для достижения ремиссии рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, в полдень и вечером); при поддержании ремиссии - по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Продолжительность лечения: при болезни Крона и коллагенозном колите обычно составляет 8 недель, обычно полный эффект достигается через 2-4 недели. Лечение для поддержания ремиссии при аутоиммунном гепатите должно продолжаться не менее 24 месяцев; он может быть прекращен только тогда, когда биохимическая ремиссия постоянно поддерживается, а биопсия печени не выявляет признаков воспаления.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Следует проявлять осторожность при лечении Буденофальком у людей с определенными заболеваниями, так как эти пациенты подвергаются особому риску развития побочных эффектов. Эти условия включают:
- гипертония и сердечная недостаточность;
- диабет;
- остеопороз;
- пептические язвы;
- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции;
- глазные болезни: глаукома, катаракта;
- психоз.
Пероральный прием Буденофалька снижает эффективность вакцин. Вакцинация живыми вакцинами (цельные, но невирулентные вакцины) противопоказана во время лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Буденофальк, вводимый перорально, относится к Категории C. Препараты этой группы следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза для пациентов превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных подтвердили фетотоксическое действие препаратов категории C.
Препарат относится к категории L3 по классификации проф. Хайл, то есть вещества, которые, вероятно, безопасны при грудном вскармливании. Его следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Здравствуйте! Спасибо за оперативную работу: заказ получила даже раньше обещанного срока.
Когда появится результат от лечения препаратом Буденофальк?
Этот препарат обыскался по всему городу, смог его достать благодаря аптеке Авис-фарма. Теперь их постоянный клиент.
Купила это лекарство для мамы для лечения болезни Крона. У нее были серьезные обострения и до этого лечили другим препаратом но он не позволял вылечиться полностью а только снимал некоторые симптомы. Буденофальк ей существенно помог, сейчас она сидит на строгой диете и налаживает работу желудочно-кишечного тракта.
Да, цена препарата высокая, но в упаковке аж 100 таблеток и их хватает очень на долго. Принимаю эти таблетки около месяца, чувствую себя уже значительно лучше, полностью довольна действием препарата. Найти их конечно оказалось целой проблемой, в Москве по аптекам я их не нашла. Но эту проблему мне помог решить этот сервис, получила быстро и без лишних проблем и суеты.
Болею коллагенозным колитом, врач прописал принимать эти таблетки, как написано в инструкции. Препарат конечно дорогой, но действительно помогает. Принимаю препарат 2 недели, чувствую улучшение состояния, но полное выздоровление пока не наступило. При заказе пользовалась эти сервисом, получила быстро.