Ангиопротекторы Антибиотики Биологически активные добавки Ветеринарные препараты Витамины Гепатопротектор Гомеопатия Гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Антиаритмические препараты Наружные средства Пробиотики Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Противоопухолевые препараты Противорвотные препараты Лекарства от эпилепсии Прочее Уход за волосами Лекарства от аллергии Неврология Нефрология Остеоартроз Остеопороз Паркинсон Подагра Препараты для женщин Препараты для лечения ЖКТ Препараты для предстательной железы Препараты от алкоголизма Препараты от псориаза Сердечные препараты Средство от прыщей Таблетки от мигрени Ухо-горло-нос
Каталог
0

Лариам (Мефлохин) табл 250мг №8

Под заказ
Отзывы (4)
В упаковке: 8 таблеток
Предполагаемая цена
6900 руб.
Ожидаемая дата поступления
уточняйте
  • Доставим: уточняйте
  • Забрать из аптеки: уточняйте
  • Только европейские лекарства в наличии с доставкой на ЗАВТРА!
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (4)
Описание
  • Производитель: Roche S.p.A.
  • Действующее вещество:Мефлохин
  • Срок годности: до 07.2021
  • Форма выпуска: таблетки

Все слышали о малярии, но очень мало людей знает, как избежать инфицирования, распознать симптоматику и выбрать терапию. Ведь малярию относят к потенциально опасным болезням со смертельным исходом. Особенно актуальна проблема с заболеванием в странах Африки, где ситуация такая же как сто лет назад. Распространение малярии в европейских странах связано с миграционными процессами. Поэтому вопросы диагностики и лечения заболевания особенно злободневны. Специалисты-маляриологи при лечении рекомендуют эффективное противомалярийное лекарство – Лариам.
Средство Лариам эффективно при борьбе с малярией: неосложненной формы, устойчивости к другим подобным препаратам, смешанной природы заболевания, экстренной помощи при симптоматике, характерной для болезни. Механизм действия препарата направлен на мгновенную ликвидацию паразитов, устойчивых к другим противомалярийным лекарствам. Доза приема Лариам определяется особенностями применения – лечение или профилактика.
Те, кто планирует путешествия в страны с тропическим климатом должны быть осмотрительными и внимательными, знать все меры предосторожности.
Лариам купить в аптеке в Москве и других городах можно с целью профилактики или для лечения малярии.

Инструкция

Лекарственная форма

Таблетки, в упаковке 8 штук.

Состав

Действующее вещество: mefloquine;1 таблетка содержит мефлохина 250 мг в виде 274,09 мг мефлохина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: полоксамер 3800; целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кросповидон; кальция аммония альгинат; тальк магния стеарат.

Фармакологическая группа

Противомалярийные средства. Метанолхинолины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Лариам действует на бесполые внутришньоеритроцитарни формы возбудителей малярии человека : Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale.

Препарат Лариам также эффективен в отношении возбудителей малярии, устойчивых к другим противомалярийных препаратов, например хлорохину, прогуанилу, пириметамину и комбинации пириметамина с сульфаниламидами. Зафиксировано наличие резистентности P. falciparum к мефлохина преимущественно в регионах в Юго-Восточной Азии, где существует резистентность ко многим препаратам. В некоторых регионах наблюдалась перекрестная резистентность между мефлохином и галофантрина и мефлохином и хинином.

Фармакокинетика.

Всасывание

Биодоступность мефлохина после приема внутренне не оценивалась, поскольку внутривенная форма выпуска препарата отсутствует. Биодоступность таблетированной формы составляет более 85% от таковой при приеме раствора внутрь. Еды существенно ускоряет скорость и степень всасывания, увеличивая биодоступность примерно на 40%. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 6-24 часа (в среднем через 17 часов) после разового приема препарата Лариам . Максимальные концентрации в плазме крови в мкг / л примерно равны принятой дозе в мг (например, разовый прием 1000 мг дает максимальную концентрацию около 1000 мкг / л). После приема 250 мг один раз в неделю равновесные максимальные плазменные концентрации, равные 1000-2000 мкг / л, достигаются через 7-10 недель.

Распределение

Объем распределения мефлохина у здоровых взрослых составляет примерно 20 л / кг, что указывает на проникновение препарата в ткани. Мефлохин накапливается в эритроцитах, внутри которых находятся малярийные паразиты, в концентрациях, примерно вдвое превышают плазменные. Связывание препарата с белками составляет около 98%. Концентрация мефлохина в крови, составляет 620 нг / мл, считается необходимым для достижения 95% профилактической эффективности.

Мефлохин проникает через плаценту. Вывод в грудное молоко минимальное (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Метаболизм

Два метаболиты мефлохина были определены в человеческом организме. Основной метаболит - 2,8-бис-трифторметил-4-хинолиновая карбоксикислота, неактивен в отношении P. falciparum . В исследовании с участием здоровых добровольцев, основной метаболит возникал в плазме крови через 2-4 часа после разового приема препарата. Максимальные концентрации метаболита в плазме крови на 50% превышают концентрации мефлохина и достигаются через 2 недели. После этого снижение концентраций основного метаболита и мефлохина в плазме крови происходит с одинаковой скоростью. Площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) основного метаболита в 3-5 раз превышает аналогичный показатель исходного препарата. Второй метаболит, спирт, присутствует в очень малых количествах.

Мефлохин метаболизируется цитохромом Р450 ЗА4 к карбоксимефлохину и гидроксимефлохину. Таким образом, ожидается, что лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют цитохром Р450, могут влиять на метаболизм мефлохина.

В исследованиях in vitro был изучен эффект мефлохина на активность цитохрома Р450. Значение ИК 50 , определенные для CYP 1А2, 2С8, 2С9, 2С19 и ЗА4 / 5, были выше 50 мкмоль. Значение ИК 50 30 ± 3 мкмоль и 38 ± 6 мкмоль были определены для СYP 2D6 и 2В6 соответственно. При максимальной концентрации мефлохина в плазме крови около 1 мкмоль (максимальная терапевтическая концентрация 420 ± 141 нг / мл [1,1 ± 0,4 мкмоль]) угнетение этих цитохромов маловероятно во время лечения Лариам .

Вывод

В многочисленных исследованиях с участием здоровых взрослых установлено, что период полувыведения мефлохина - 3 недели (от 2 до 4 недель). Выводится преимущественно с желчью и калом. Общий клиренс, основная часть которого приходится на печеночный, равен примерно 30 мл / мин. У добровольцев вывода неизмененном мефлохина и его основного метаболита с мочой составляет около 9% и 4% соответственно. Другие метаболиты в моче не обнаруживаются.

Фармакокинетика в особых случаях.

Дети и больные пожилого возраста. Возраст не влияет на фармакокинетику мефлохина. Поэтому дозы для детей определяют путем экстраполяции рекомендованной дозы для взрослых.

Фармакокинетические исследования у больных с почечной недостаточностью не проводились, поскольку почками выводится очень малое количество препарата. В каких-то весомых количествах мефлохин и его основной метаболит с помощью гемодиализа не выводимы. Коррекция дозы для больных, находящихся на гемодиализе, не требуется, поскольку плазменные концентрации у таких больных подобные тем, которые достигаются у здоровых лиц.

Беременность не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику мефлохина.

Фармакокинетика мефлохина может меняться при острой малярии.

Раса. Клиническое значение фармакокинетических различий незначительное по сравнению с иммунным статусом инфицированного пациента и чувствительностью возбудителя.

В ходе длительной профилактики элиминационный период полувыведения мефлохина не меняется.

Показания к применению

Лечение неосложненной малярии, вызванной штаммами P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийных препаратов; P. vivax и малярии смешанной этиологии. Существует современная клиническая практика лечения малярии, вызванной P. falciparum , с применением комбинированной терапии.

Профилактика малярии рекомендуется лицам, отъезжающим в опасные по малярии регионы, особенно регионы с высоким риском инфицирования штаммами P. falciparum , устойчивыми к другим противомалярийных препаратов.

Неотложная терапия (самопомощь): самостоятельно принимать как неотложную терапию при подозрении на малярию, если обратиться за срочной (в течение 24 часов) медицинской помощи нет возможности, или при отсутствии препарата в данной местности.

Необходимо уделять внимание официальным рекомендациям по лечению и существующей информации о резистентности возбудителей в географических регионах.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки следует глотать целиком, после еды, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл). Мефлохин имеет горький и слегка жгучий вкус. Для детей или лиц, которые не могут проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и растворить в небольшом количестве воды, молока или другого напитка. Предварительно таблетки не следует вынимать из блистера и держать некоторое время без блистера, поскольку они чувствительны к влаге.

Профилактика

Рекомендуемая профилактическая доза Лариам составляет около 5 мг / кг / нед. Взрослым и детям с массой тела более 45 кг - 5 мг / кг (250 мг, 1 таблетка Лариам ) 1 раз в неделю. Взрослым и детям с массой тела 30-45 кг назначают ¾ таблетки 1 раз в неделю, 20-30 кг - ½ таблетки, 10-20 кг - ¼ таблетки, 5-10 кг - 1 / 8 таблетки (примерный расчет - 5 мг / кг). Точную дозу для детей с массой тела менее 10 кг рекомендуется готовить и назначать только врачом в условиях медицинского учреждения).

Еженедельные дозы Лариам следует принимать регулярно и всегда в тот же день недели, в основном после еды. Первый раз препарат следует принять не менее чем за неделю до прибытия в эндемичный по малярии регион.

Опыт применения препарата Лариам новорожденным в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг ограничен. В таких случаях дозу для детей определяют путем экстраполяции рекомендованной дозы для взрослых (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дозирование в особых случаях

В случае, когда о путешествии в регионы с высоким риском инфекции не было известно заранее и профилактика за неделю до путешествия в эндемичные зоны невозможна, необходимо назначить ударную дозу препарата. В таких случаях доза препарата составляет 1 еженедельную дозу в сутки 3 дня подряд, а затем - по 1 обычной дозе в неделю.

Применение ударной дозы может быть связано с усилением побочных эффектов препарата.

Если пациент принимает препарат Лариам впервые или принимает другие лекарственные средства, желательно начинать профилактику за 3 недели до отъезда, чтобы убедиться в удовлетворительной переносимости одновременно принимаемых препаратов и сделать возможным применение альтернативных средств при необходимости (см. Разделы «Особенности применения» и « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Чтобы уменьшить риск заболевания малярией после выезда из эндемичного региона, профилактику продолжают еще в течение 4 недель для поддержания терапевтически эффективных уровней препарата в плазме крови.

При недостаточности профилактики препаратом Лариам врач должен взвесить целесообразность применения антималярийных средств для лечения. Относительно применения галофантрина см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Лечение

Рекомендуемая суммарная терапевтическая доза мефлохина составляет 20-25 мг / кг массы тела:

Масса тела (кг)

Суммарная доза

Распределение дозы

на приемы *

5-10

10-20

20-30

30-45

45-60

> 60

½-1 таблетка

1-2 таблетки

2-3 таблетки

3-4 таблетки

5 таблеток

6 таблеток

 

2 или 2 + 1

2 + 1 или 2 + 2

3 + 2

3 + 2 + 1

* Распределение суммарной терапевтической дозы на 2-3 приема с интервалом 6-8 часов может уменьшить частоту и степень тяжести побочных реакций.

Опыт применения препарата Лариам младенцам в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг ограничен.

Опыта применения суммарных доз, превышающих 6 таблеток, у пациентов с очень большой избыточной массой тела нет.

Дозирование в особых случаях

Для лиц со сниженным иммунитетом, например для жителей эндемичных по малярии регионов, может оказаться достаточной меньшая суммарная доза.

Если в течение 30 минут после приема препарата у больного возникла рвота, следует повторно принять полную дозу препарата Лариам . Если рвота возникает через 30-60 минут после приема, дополнительно назначают половину дозы.

После лечения малярии, вызванной P. vivax, для устранения печеночных форм плазмодиев показана профилактика рецидивов препаратами, являются производными 8-аминохинолина (например, примахин).

Если полный курс лечения Лариам через 48-72 часа не приводит к улучшению состояния больного, необходимо решить вопрос о назначении другого средства. Если во время профилактики, проводимой с помощью препарата Лариам , развивается малярия, врач должен тщательно продумать, какой препарат выбрать для терапии. О назначении галофантрина см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

При тяжелой острой малярии препарат Лариам можно назначать после начального внутривенного курса терапии хинином длительностью не менее 2-3 дней. Большинство лекарственных взаимодействий, приводящих к развитию побочных реакций, можно предотвратить, если принимать препарат Лариам не ранее чем через 12:00 после введения последней дозы хинина.

В регионах с полирезистентными возбудителями малярии может быть целесообразным начальное лечение артемизинином или его производными, за которым следует, по возможности, терапия препаратом Лариам .

Самостоятельная неотложная терапия

Препарат Лариам можно применять для самостоятельной неотложной помощи, когда скорая медицинская помощь невозможна в течение 24 часов после возникновения симптомов. Начальная доза Лариам для больных с массой тела 45 кг и более составляет 15 мг / кг (3 таблетки, 750 мг). Если медицинская помощь продолжает оставаться недоступной в течение 24 часов и отсутствуют тяжелые побочные реакции, то через 6-8 часов можно принять вторую часть суммарной терапевтической дозы 500 мг (для больных с массой тела 45 кг и более - 2 таблетки). Больные с массой тела более 60 кг через 6-8 часов после повторного приема должны принять еще одну таблетку.

Для подтверждения или исключения возможного диагноза больным следует рекомендовать обращаться к врачу даже в том случае, когда после самостоятельного лечения они чувствуют себя полностью здоровыми.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мефлохина, любых компонентов препарата или близких к нему препаратов (хинина, хинидина).
  • Острая депрессия или депрессия в недавнем прошлом, генерализованные тревожные состояния, психозы, суицидальные мысли, попытки самоубийства, поведение, грозит собственной безопасности пациента, шизофрения, другие тяжелые психические заболевания, судороги в анамнезе является противопоказанием для применения препарата Лариам с целью профилактики.
  • Комбинированное применение с галофантрина, назначение галофантрина после лечения мефлохином за возможной летальную пролонгации интервала QT. Отсутствуют данные о применении препарата Лариам после галофантрина.
  • Свойство зверобоя индуцировать ферменты может снижать уровень мефлохина в плазме крови, что приводит к уменьшению эффекта препарата Лариам . Поэтому одновременное применение с экстрактами зверобоя противопоказано.
  • Одновременное применение мефлохина рифампицин необходимо ограничить неотложными состояниями, так как одновременное применение рифампицина и препарата Лариам приводит к снижению эффекта последнего.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Малярийная гемоглобинурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мефлохин значительной степени метаболизируется в печени. Исследования in vitro гепатоцитов и микросом человека показали, что CYP3A4 является основным изоформой, вовлеченной в метаболизм, где основными метаболитами мефлохина является карбоксимефлохин и гидроксимефлохин. Фракционный метаболизм мефлохина с помощью CYP3A4 приводит к многочисленным взаимодействий с другими лекарственными средствами, влияющими на метаболизм мефлохина и метаболизм лекарств, применяемых одновременно с мефлохином. Субстраты CYP3A4 часто также субстратами Р-гликопротеина.

Одновременный прием препарата Лариам и других химически близких соединений (хинина, хинидина и хлорохина) может вызвать изменения ЭКГ и увеличить риск судорог (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Применение галофантрина вместе с препаратом Лариам для профилактики или лечения малярии или в течение 15 недель после применения его последней дозы приводит к существенному удлинению интервала QTc (см. Раздел «Особенности применения»). Также есть риск удлинения интервала QTc при назначении мефлохина для профилактики или лечения малярии вместе с кетоконазолом или в течение 15 недель после применения последней дозы препарата Лариам через увеличение плазменных концентраций и периода полувыведения последнего при одновременном применении с кетоконазолом (см. Раздел «Особенности применения» ). При терапии только мефлохином клинически значимого удлинения QТс не наблюдается.

Одновременный прием других препаратов, влияющих на сердечную проводимость (антиаритмических средств, бета-блокаторов, антагонистов кальция, антигистаминных средств, в частности Н 1 -гистаминовых блокаторов, трициклических антидепрессантов и фенотиазинов), теоретически также может играть роль в продлении интервала QТс. Нет данных, влияет одновременный прием мефлохина и указанных средств на сердечную функцию.

Препарат Лариам может уменьшать эффективность одновременно применяемых противосудорожных препаратов (вальпроевой кислоты, карбамазепина, фенобарбитала или фенитоина), снижая их концентрацию в плазме крови. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы противосудорожных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).

Препарат Лариам может снижать иммуногенность пероральных живых брюшнотифозных вакцин при одновременном приеме, поэтому вакцинацию живыми ослабленными вакцинами нужно завершить не менее чем за 3 дня до первого приема препарата Лариам .

В исследованиях взаимодействия у здоровых добровольцев при одновременном назначении препарата Лариам (разовая пероральная доза 500 мг) и кетоконазол (суточная доза 400 мг в течение 10 дней) наблюдалось увеличение максимального уровня мефлохина в плазме крови с 345,1 ± 43,2 нг / мл до 567,7 ± 88,7 нг / мл. При одновременном назначении препарата Лариам (разовая пероральная доза 500 мг) и рифампицина (суточная доза 600 мг в течение 7 дней) также наблюдалось уменьшение максимального уровня мефлохина в плазме крови у здоровых добровольцев с 855,6 ± 168 нг / мл до 695,7 ± 56,6 нг / мл.

При одновременном назначении препарата Лариам 250 мг ежедневно и еженедельно и ритонавира 400 мг ежедневно (в течение 6 дней) у здоровых добровольцев наблюдалось снижение концентрации ритонавира в плазме крови более чем на 30% по сравнению с лечением без препарата Лариам . Напротив, назначение ритонавира имело незначительное влияние на концентрацию препарата Лариам в плазме крови.

Два феномена возможны в результате ингибирования или индукции метаболизма ферментов цитохрома Р450 ЗА4. Мефлохин незначительно подавляет ферментную активность CYP2D6 и CYР2B6 (ИК 50 > 30 мкмоль) in vitro , но не подавляет CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4 / 5 в микросомах печени человека. Ингибирование изоэнзима CYP3A4 может влиять на фармакокинетику или метаболизм мефлохина, что приводит к повышению концентрации мефлохина в плазме крови и повышение риска побочных реакций.

Маловероятно, что угнетающий эффект терапевтических доз препарата Лариам на ферменты цитохрома Р450 имеет клиническое значение. Однако эти эффекты следует учитывать при назначении высоких доз препарата Лариам или комбинации с мощными ингибиторами CYP450. Поэтому следует с осторожностью применять мефлохин одновременно с ингибиторами CYP3A4. Подобным образом, индукторы изоэнзимов CYP3A4 могут изменять фармакокинетику / метаболизм мефлохина, что приведет к уменьшению концентрации мефлохина в плазме крови.

Исследования in vitro показали, что мефлохин является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. В связи с этим могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, которые являются субстратами или модифицируют экспрессию данного переносчика. Клиническое значение этих взаимодействий в настоящее время неизвестно.

Другие лекарственные взаимодействия препарата Лариам неизвестны. Однако лица, уезжающих в эндемичный регион и получают другие препараты, в частности антикоагулянты или противодиабетические средства, перед отъездом должны пройти медицинский осмотр.

Особенности применения

Как и при применении большинства других лекарственных средств, реакции гиперчувствительности от кожной сыпи легкой степени тяжести до анафилаксии не могут быть прогнозируемы.

Пациентов следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться к врачу при возникновении высыпаний. Учитывая очень длительный период полувыведения мефлохина в таком случае важно прекратить лечение как можно раньше.

Препарат Лариам увеличивает риск судорог у больных эпилепсией. Следовательно, таким пациентам препарат можно назначать только с целью радикального лечения при наличии абсолютных показаний к его применению (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У больных с нарушением функции печени выведение мефлохина может замедляться, вследствие чего концентрация в плазме крови повышается, а также повышается риск побочных реакций.

Мефлохин может привести к возникновению побочных действий со стороны психики, таких как тревожность, паранойя, депрессия, галлюцинации, психотическое поведение. Нечасто эти симптомы сохранялись долго после прекращения лечения мефлохином. Были зафиксированы отдельные случаи суицидальных мыслей и суицида, хотя связь с применением препарата не был доказан. Для того, чтобы минимизировать возникновение этих побочных явлений, мефлохин не следует применять для профилактики пациентам с острой депрессией, депрессией в анамнезе или пациентам с тревожными расстройствами, психозом, шизофренией, другими тяжелыми психическими заболеваниями.

При применении мефлохина с целью химиопрофилактики профиль безопасности препарата Лариам характеризуется преобладанием нейропсихических побочных реакций. При развитии тревожности, депрессии, беспокойства или нарушения сознания, которые могут быть продроме симптомами развития более серьезного явления, при профилактическом применении препарата Лариам , его необходимо отменить и назначить альтернативный профилактическое средство. В связи с длительным периодом полувыведения мефлохина побочные реакции могут возникать или сохраняться даже в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. У небольшого числа пациентов некоторые нейропсихические побочные явления (например, депрессия, головокружение или вертиго и потеря равновесия) могут наблюдаться в течение нескольких месяцев или дольше после прекращения применения препарата.

Глазные заболевания, включая оптическую нейропатии и нарушение сетчатки, могут возникать во время лечения мефлохином. Любому пациенту с нарушением зрения следует обратиться к врачу-куратора, поскольку некоторые факторы могут требовать прекращения лечения Лариам .

Поступали сообщения о случаях сенсорной и моторной нейропатии. Для того, чтобы избежать необратимых последствий, следует прекратить лечение препаратом Лариам , если симптомы нейропатии возникают в виде жгучей боли, дизестезии, гипестезии и / или мышечной слабости, с целью предотвращения необратимых повреждений.

Опыт применения препарата Лариам младенцам в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг ограничен.

Из-за риска удлинения интервала QTc, которые угрожает жизни, вместе с препаратом Лариам для профилактики или лечения малярии или в течение 15 недель после применения его последней дозы нельзя назначать галофантрин (см. Раздел «Фармакокинетика. Вывод»). Также есть риск удлинения интервала QTc при назначении мефлохина для профилактики или лечения малярии вместе с кетоконазолом или в течение 15 недель после применения последней дозы мефлохина через увеличение плазменных концентраций и периода полувыведения последнего при одновременном применении с кетоконазолом (см. Разделы «Фармакокинетика. Вывод» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Известно о существовании резистентности P. falciparum к противомалярийных средств в зависимости от географического региона, следовательно, препарат выбора для профилактики малярии может отличаться в зависимости от географического региона. Зафиксировано наличие резистентности P. falciparum к мефлохина преимущественно в регионах в Юго-Восточной Азии, где существует резистентность ко многим препаратам. В некоторых регионах наблюдалась перекрестная резистентность между мефлохином и галофантрина и мефлохином и хинином.

По поводу вариантов географической резистентности необходимо консультироваться с компетентными национальными экспертными центрами.

Во время лечения Лариам зафиксированы случаи агранулоцитоза и апластической анемии (см. Раздел «Побочные реакции»).

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности : поступление лекарственного средства во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую «систему сбора отходов» при наличии таковой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

При назначении мефлохина в дозах, в 5-20 раз превышающих терапевтические дозы для человека, препарат оказывал тератогенное действие у мышей и крыс и эмбриотоксическое действие у кроликов. Однако опыт клинического применения препарата Лариам не выявил никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, хотя контролируемые клинические исследования отсутствуют. Поэтому препарат Лариам назначают в течение беременности только по крайней необходимости. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежных методов контрацепции в течение всего времени профилактики малярии препаратом Лариам и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Однако при возникновении беременности на фоне химиопрофилактики малярии препаратом Лариам показаний к ее прерыванию нет.

Кормление грудью

Мефлохин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку его эффекты в таком случае неизвестные, женщины не должны кормить грудью во время применения препарата Лариам .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения лицам, испытывающим головокружение, потерю равновесия или другие нарушения со стороны центральной или периферической нервной системы, следует быть особенно осторожными во время управления автотранспортом, пилотирование самолетов, работы с механизмами, дайвинга и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

В редких случаях головокружение или вертиго и потеря равновесия может наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дети

Опыт применения препарата Лариам для лечения детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг ограничен.

Передозировка

Симптомы

При передозировке препарата Лариам могут возникнуть симптомы, указанные в разделе «Побочные реакции», однако более выражены.

Лечение

При необходимости проводят симптоматические и поддерживающие мероприятия. Специфического антидота нет. Необходимо контролировать функцию сердца (ЭКГ по возможности) и нервно-психический статус не менее 24 часов. Предоставить симптоматическое и интенсивное поддерживающее лечение, особенно при сердечно-сосудистых расстройствах.

Побочные реакции

При применении препарата Лариам в дозах, назначают для лечения острой малярии, возможно возникновение побочных реакций, подобные симптомов основного заболевания. Наиболее распространенные побочные реакции при профилактике мефлохином (тошнота, рвота, головокружение), как правило, легкой степени тяжести, и они могут уменьшаться при длительном применении, несмотря на рост уровня препарата в плазме крови.

При применении с целью профилактики профиль побочных действий препарата Лариам характеризуется доминированием реакций со стороны психики и нервной системы (см. Раздел «Особенности применения»).

Систематический обзор, опубликованный в 2009 году, содержал результаты двойного слепого, рандомизированного исследования, по оценке применения мефлохина с целью профилактики у не-иммунизированных путешествующих и включало 976 пациентов (483 из них получали мефлохин, а 493 - атоваквон-прогуанил). Со стороны психики и нервной системы, в 28,8% пациентов (139 из 483) наблюдались побочные реакции, связанные с лечением мефлохином, по сравнению с 14% пациентов (69 из 493), которые получали атоваквон-прогуанил. В других группах не было зарегистрировано серьезных побочных реакций.

По результатам систематического обзора были зарегистрированы такие побочные явления, связанные с применением исследуемого препарата (средняя продолжительность лечения + стандартное отклонение составило 53 ± 16 дней):

Неврологические и психические расстройства: необычные и яркие сновидения, бессонница, головокружение, или вертиго, нарушение зрения, тревожность, депрессия, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боль в животе, язвы ротовой полости, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд.

По результатам систематического обзора были зарегистрированы такие побочные явления, которые ограничивали лечения, связанные с применением исследуемого препарата (средняя продолжительность лечения + стандартное отклонение составило 53 ± 16 дней):

Неврологические и психические расстройства: бессонница, тревожность, необычные и яркие сновидения, головокружение или вертиго, депрессия, нарушение зрения, нарушение концентрации, головная боль.

Исследования in vitro и in vivo продемонстрировали отсутствие гемолиза, связанного с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в пострегистрационный период

Побочные реакции перечислены согласно терминологии Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности MedDRA по классам систем органов. Частота определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - тромбоцитопения нечасто - лейкопения, лейкоцитоз; частота неизвестна - агранулоцитоз и апластическая анемия.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: часто - анорексия.

Психические расстройства: очень часто - нарушение сна (бессонница, необычные сновидения) часто - возбуждение, беспокойство, тревожность, депрессия, агрессивность, изменение настроения, панические атаки, спутанность сознания, галлюцинации, биполярное расстройство, психотические реакции, включая бред, деперсонализацию и манию, паранойя. Сообщалось, что эти симптомы редко сохранялись долго после отмены мефлохина.

Были зарегистрированы отдельные случаи суицидальных мыслей и суицида, попыток самоубийства и поведения, угрожала собственной безопасности пациента.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, нарушение равновесия, головная боль, сонливость часто - потеря сознания, нарушение памяти, чувствительные и двигательные нейропатии (включая парестезии, тремор, атаксии), судороги нечасто - энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения; частота неизвестна - нечеткость зрения, катаракта, поражение сетчатки и невропатия зрительного нерва, которые могут развиться в латентной форме в течение или после завершения лечения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго; часто - снижение слуха, вестибулярные нарушения, включая звон в ушах.

Со стороны сердца: часто - тахикардия, сердцебиение, брадикардия, нарушение сердечного ритма, экстрасистолия, другие преходящие нарушения сердечной проводимости нечасто - блокада.

Сосудистые расстройства: часто - циркуляторные нарушения (артериальная гипотензия, гипертензия, гиперемия).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; очень редко - пневмония, пневмонит, возможно аллергической этиологии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, рвота часто - диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - нарушение функции печени, связанные с применением лекарственного средства - от бессимптомного транзиторного повышения уровня трансаминаз до печеночной недостаточности, гепатит, желтуха.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности от нарушений со стороны кожи легкой степени до анафилаксии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, экзантема, эритема, крапивница, зуд, алопеция, гипергидроз; нечасто - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - мышечная слабость, судороги в мышцах, миалгия, артралгия.

Лабораторные исследования: часто - транзиторное повышение уровня трансаминаз.

Общие нарушения: часто - отеки, боль в грудной клетке, астения, недомогание, утомляемость, озноб, повышение температуры.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы о препарате (4)
14.04.2019, 15:11
Оценка покупателя: 5

Не могу оценить эффективность действия препарата, так как малярийный комар меня в итоге не укусил. А вот побочные эффекты мне совершенно не понравились. Было разное от головокружения, тошноты, боли в желудке до до галлюцинаций и резкой боли в разных местах.

17.09.2019, 15:11
Оценка покупателя: 5

Лариам имеет много побочных действий. Несколько раз ездил по работе в Африку и все коллеги очень страдали от побочек этого препарата. Кому-то повезло чуть больше, кому-то меньше, но в той или иной степени все отметили какое-то странное восприятие, измененное сознание и проблемы с пищеварением. Некоторые не захотели принимать Лариам, я к ним не относится, решил не рисковать.

Ответ от: Администрация
Да, Вы правы, Лариам, как и другие противомалярийные препараты имеют немало побочных реакций, проявление которых зависит от организма человека, принимающего лекарство!
10.06.2018, 08:02
Оценка покупателя: 5

Когда я летала первый раз в Конго, то соблюдала все правила безопасности и пила до отлета Лариам. Но из-за него поездка прошла как будто в другом измерении, он как-то странно влияет на мозг. У подруги так сильно болела печень, что она даже отменила поездку. Для меня препарат неоднозначный, уж слишком агрессивный он для профилактического. Второй раз я уже не принимала его и ничего не случилось.

23.11.2018, 14:32
Оценка покупателя: 5

Не знаю про какие ужасные эффекты Лариам все пишут, у меня ничего не было. Выпил таблетку — все в порядке, на следующий день — то же самое. Мне Лариам показался безопасным, а даже если бы и были небольшие побочные действия, считаю, что лучше их потерпеть, чем потом от малярии лечиться всю жизнь.

Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Оценка: 
Ваш город:
Undefined
Да, спасибо Нет, другой
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Москва и регионы РФ обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 812 385-72-65 +7 812 385-72-65 Санкт-Петербург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 383 388-44-35 +7 383 388-44-35 Новосибирск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 351 200-32-59 +7 351 200-32-59 Челябинск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 343 237-23-45 +7 343 237-23-45 Екатеринбург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 391 986-55-82 +7 391 986-55-82 Красноярск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 846 211-04-83 +7 846 211-04-83 Самара обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 845 239-81-12 +7 845 239-81-12 Саратов обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 345 257-82-81 +7 345 257-82-81 Тюмень обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00