Состав
Главное действующее вещество – тамоксифен.
Остальные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, оксид титана, полиэтиленгликоль.
Форма выпуска
Производится Нольвадекс в таблетках, расфасованных в упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Тамоксифен - нестероидное производное трифенилэтилена. В зависимости от ткани он действует как антагонист или агонист эстрогена. У пациентов с раком груди тамоксифен действует в первую очередь как антиэстроген. Связываясь с рецептором эстрогена в опухоли, он предотвращает связывание эстрогена с этим рецептором. В клинических испытаниях у некоторых пациентов, несмотря на отсутствие рецептора эстрогена в опухоли, тамоксифен также показал благоприятный клинический эффект. В этих случаях механизм действия тамоксифена, вероятно, будет другим. У женщин в постменопаузе препарат снижает концентрацию общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на 10-20%. Он не снижает минеральную насыщенность костей.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 4-7 ч. Устойчивое состояние достигается примерно через 4 недели лечения в дозе 40 мг в сутки. Он прочно связывается с белками плазмы. Тамоксифен метаболизируется путем гидроксилирования, деметилирования и конъюгации. Некоторые метаболиты проявляют клинические эффекты, аналогичные эффектам тамоксифена. Тамоксифен в основном выводится с фекалиями. Его T0,5 составляет примерно 7 дней, а для основного метаболита N-десметил тамоксифена - 14 дней.
Показания к применению
Показанием к применению препарата является лечение рака груди.
Противопоказания
Нольвадекс не следует применять в случаях:
- сверхчувствительности к составляющим;
- присутствия наследственного заболевания, повышающего риск образования тромба.
Побочные действия
Негативные проявления являются результатом либо фармакологического действия препарата, например, приливов, вагинального кровотечения, выделений из влагалища, зуда вульвы, временного ухудшения симптомов неопластического заболевания, либо системного эффекта, например желудочно-кишечных расстройств, головной боли, диссоциации и, очень редкие случаи, задержка жидкости в организме и алопеция. Спазмы мышц ног были обычным явлением. В очень редких случаях наблюдались поражения кожи, в том числе единичные случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, пузырчатки. В нескольких случаях наблюдались реакции гиперчувствительности, в том числе в виде ангионевротического отека. У небольшого числа пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Сообщалось о миоме матки, эндометриозе и других изменениях эндометрия (например, гиперплазии и полипах), увеличении кист яичников, повышении частоты рака эндометрия и сарком матки (в основном, злокачественных смешанных мезодермальных опухолей). Наблюдались изменения ферментов печени и в редких случаях другие тяжелые печеночные нарушения (например, стеатоз, холестаз и гепатит).
Лекарственные взаимодействия
Нольвадекс не следует применять с:
- препаратами, препятствующими свертыванию, например рифампицином;
- лекарствами, применяемые для лечения рака груди;
- пароксетином;
- флуоксетином;
- бупропионом;
- хинидином;
- цинакальцетом.
Применение и дозы
Медикамент рекомендуется принимать по 20-40 мг один раз в день или в 2 приема. При лечении раннего рака груди рекомендуется применять препарат не менее 5 лет. Для пожилых людей корректировать дозу нет необходимости.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Особую осторожность следует проявлять пациенткам, которые ранее получали лечение тамоксифеном и испытывали побочные реакции со стороны репродуктивной системы во время лечения. При появлении подобных симптомов во время повторного лечения тамоксифеном следует начать обследование.
Если на фоне лечения развиваются симптомы тромбоэмболического синдрома, прием Нольвадекса следует немедленно прекратить и начать соответствующую антикоагулянтную терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.
Добрый вечер. Нас интересует взаимодействие препарата?
Может ли головокружение быть побочным эффектом после 11 месяцев использования Нолвадекса?
Смогла найти этот препарат только здесь, все аптеки Москвы обошла нигде нет в наличии. Решила воспользоваться услугами сервиса. Получила кстати быстро, если честно даже удивилась, что все так оперативно. Принимаю их от рака молочной железы, пью уже пол года. Врачи говорят, что уже есть улучшения.
Таблетки получила быстро и цена на сайте приятно удивила, оказалась ниже чем в большинстве аптек. Заказывала таблетки для мужа, у него рак предстательной железы. Принимает эти таблетки согласно инструкции уже 9 месяцев. Врачи говорят, что уже наблюдается положительная динамика. Мы очень надеемся, что скоро сможет побороть этот недуг.